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公司新闻
新证贺国庆 | j9国际集团基因下属全资子公司榆林生物11项POCT新品再获批
文章起源:j9国际集团人报公家号(ID:ID:darb2004) - 新证贺国庆值此国庆佳节来临之际,j9国际集团基因下属全资子公司榆林生物工程有限公司研发的超敏C-反映蛋白(hsCRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)等11项产品获广东省药品监督治理局宣告的《医疗器械注册证》。 这次获证的产品涵盖了7大类检测项目,检测领域涵盖心脑血管疾病、肾脏类疾病、骨质疏松、类风湿、甲状腺疾病、糖尿病、性激素等常见疾病,实现临床多样化的辅助诊断。至此榆林生物已经有34项POCT产品获批。 榆林生物暗示,通过这次新品上市,公司在急剧诊断领域进一步发展壮大。将来公司将利用先进技术,全力以赴,不休致力于体表诊断试剂检测,为人类社会健全工作提供支持。
喜报 | 中共j9国际集团支部委员会荣获第二批“昭通市两新组织党建工作示范点”
图片起源:j9国际集团人报公家号(ID:ID:darb2004)
喜报 | j9国际集团基因下属全资子公司—达泰生物再获21项《医疗器械注册证》
图片起源:赢享分子诊断公家号(ID: daangenescb)
新品上市 | 多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒(串联质谱法)获批
文章起源:赢享分子诊断公家号(ID: daangenescb) 近日,j9国际集团控股子公司——昭通市达瑞生物技术股份有限公司“多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒(串联质谱法)”正式获批国度药品监督治理局(NMPA)三类医疗器械认证,注册证编号:国械注准20223400972。 该试剂盒选取液相色谱串联质谱分析步骤,对全血干血斑样本中氨基酸、肉碱(蕴含游离肉碱和;饧睿┘扮牾1呐ǘ冉卸考觳,有关待测分析物浓度及分析物之间相互比例的异常,可能提醒某种遗传代谢病。有关的遗传代谢病重要蕴含氨基酸代谢阻碍 ( Disorders of amino acid metabolism)、脂肪酸氧化阻碍(Fatty Acid Oxidation disorders)和有机酸代谢阻碍(Organic academia disorders )等。 j9国际集团基因一向以来用心守护公共健全,始终致力于丰硕体表诊断整体解决规划,不休为疾病诊疗提供突破性、创新性的技术。将来,j9国际集团基因将持续秉承“全面满足需要,经典值得信任”的产品理想,实现高端引领,j9国际集团基因永不止步。
全新升级 | j9国际集团基因新冠病毒核酸检测试剂机能再提升
文章起源:赢享分子诊断公家号(ID: daangenescb) 01 j9国际集团基因新冠病毒核酸检测试剂全新升级 活络度更高在传承不变性的基础上,试剂盒活络度提升至100 copies/mL,满足高风险人群、混采检测、可疑样本复核等检测需要。 合用仪器更广经严格机能测试,适配ABI 7500、ABI Q5、Roche LC480、AGS4800、SLAN-96P等市面上多款主流荧光PCR仪。 临床评价更优临床评价显示,试剂盒的阳性切合率为100%、阴性切合率为99.14%、总切合率为99.52%。 样本类型更多适配咽拭子、鼻咽拭子、痰液等多种类型样本,满足分歧样本检测需要。 检测效力提升试剂盒活络度提升至200 copies/mL,最快35分钟实现扩增检测,不变性进一步提升,更适合大规模筛查、常态化核酸检测。 临床评价更优临床评价显示,试剂盒的阳性切合率为99.66%、阴性切合率为99.58%、总切合率为99.61%。 搭配提取更广搭配多款核酸提取试剂,提取急剧,满足分歧检测场景需要。 样本类型更多适配咽拭子、鼻咽拭子、痰液等多种类型样本,满足分歧样本检测需要。 02 奥密克戎变异株对疫情防控提出更高要求 2022年6月27日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机造综合组印发《新型冠状病毒肺炎防控规划(第九版)》,指出:奥密克戎变异株均匀埋伏期缩短、传布能力更强、传布速度更快、习染剂量更低、致病力减弱、拥有更强的免疫逃逸能力。 全员核酸筛查是遏造疫情扩散舒展的沉要伎俩,针对奥密克戎变异株疫情特点,2022年1月15日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机造医疗救治组印发《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》,进一步提升核酸检测能力和效能。 20合1混采检测在提升核酸筛查速度的同时,无疑提高了对核酸检测的正确性和活络度要求。 此表,针对奥密克戎变异株习染剂量低的特点,第九版防控规划附件12《新冠病毒标本采集和检测技术指南》明确要求:大规模人群筛查时,一旦出现阳性了局,应对阳性标本选取另表一到两种更为活络的核酸检测试剂对原始标本进行复核检测,复核阳性方可报出。 03 新冠病毒核酸检测多场景解决规划助力疫情防控 目前国内多个省市出现荟萃性疫情,核酸检测需要陡增;诜制缂觳獬【岸孕鹿诓《竞怂峒觳獾牟罹嗷枰,j9国际集团基因对新冠病毒核酸检测全流程解决规划进行了全面优化。 j9国际集团基因新冠病毒高敏检测规划 活络度高、不变性好,合用于高风险人群(如确诊人群治理、亲昵接触者、表来入境人员等)、混采检测以及可疑样本复检等活络度要求高的检测场景。 j9国际集团基因新冠病毒高效检测规划 10混1、20混1采样,搭配自动化分杯系统、高通量核酸提取仪和扩增仪,检测高效、了局正确,助力核酸检测效力提升,满足大规模筛查、常态化核酸检测需要。 j9国际集团基因新冠病毒急剧检测规划 急剧核酸提取搭配AGS8830新冠病毒快检系统,检测轻便、急剧,合用于发热点诊、脊仫、机场、港口、海关等亟需急剧分流的检测人群和基层医疗机构等。 当前,面对不休出现的新冠病毒变异株疫情,要绝不颠簸对峙“表防输入、内防反弹”总战术和“动态清零”总方针,积极防控、综合施策方能有效遏造疫情扩散舒展。
喜报 | j9国际集团基因下属全资子公司——达泰生物一项产品获批
图片起源:赢享分子诊断公家号(ID: daangenescb)